- -滿足EU 1935/2004適合于在消毒流程中使用的新材料
凡是在與油、脂以及CIP原位清洗和SIP原位消毒液或者熱蒸汽相互接觸的、有衛(wèi)生消毒要求的密封件、滲透膜或者技術(shù)要求很高的成型件的應用中，新型的FKM材料都顯示出了其獨特的優(yōu)越性。
Trelleborg公司研發(fā)的一種新型氟化橡膠化合物有著令人稱奇的性能。利用這種材料制造的密封件可以無條件的滿足一些標準中對密封件最佳材料提出的要求。它告訴人們，技術(shù)的發(fā)展是如何超過了不斷增訂的標準的。
CIP原位清潔和SIP原位消毒技術(shù)，以及熱蒸汽消毒技術(shù)，都對“無菌”場合中使用的密封件、滲透膜和其他零部件的原材料提出了很高的要求。為了能夠長時間的承受稀釋劑、酸和炙熱的高溫，Trelleborg公司研發(fā)了一種新型的合成材料――FKM氟化橡膠化合物Resifluor 500。
這種材料具有很好的性能，超過了EPDM、氟橡膠和高氟彈性體等材料。它不僅適合于作為動態(tài)的而且還可以作為靜態(tài)的密封件在生物工程、醫(yī)藥生產(chǎn)和食品生產(chǎn)企業(yè)中使用，尤其是在那些密封件既要與生產(chǎn)的產(chǎn)品接觸，又要與清潔劑和消毒劑、或者與炙熱蒸汽接觸的場合。例如，流程設(shè)備控制閥中的密封件、管道連接處的密封件。即凡是溫度在60~90℃之間的清洗消毒部件、或者用130~150℃的蒸汽進行消毒的零部件，都可使用這種材料的密封件。
很高的抗剝離性能
在密封件、成型件和滲透膜的結(jié)構(gòu)設(shè)計中必須注意，零部件應該便于清潔并且沒有無法清潔到的衛(wèi)生死角。由于需要衛(wèi)生消毒的零部件往往受到清洗時高速水流的沖擊，因此所用的材料應該有很高的抗剝離性能。
另外，在CIP原位清潔時，與浸入含有甲苯、乙烷和丙酮等清洗液的浸潤式清洗方法相比較，在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備的清洗中還要注意零部件的耐化學腐蝕性能。
Resifluor系列中的VCT 90和VCT 95是由非極化的、不含酸性偏二氟乙烯的氟化彈性體聚合物制成的，有著極高的抵抗堿、酸和稀釋劑的性能。在150℃的溫度下，30%氫氧化鉀溶液中浸泡了3天后，氫氧化鉀的含量僅剩下12%。這兩種材料都滿足了美國食品藥品管理局FDA的有關(guān)規(guī)定，滿足了USP<88>(USP Class VI)以及從2006年10月生效的EU 1935/2004指令的要求。
