日期:2007-06-29 16:19
改后標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)范了灰分（原標(biāo)準(zhǔn)為熾灼殘渣）、不溶性微粒試驗條件。 重視三項工作 丁基膠塞取代天然膠塞是大勢所趨，下列三方面的工作應(yīng)引起重視：制藥企業(yè)一直希望找到一種丁基膠塞配方，可以適用于所有藥品。但目前國內(nèi)外對丁基膠塞與藥物相容性的研究結(jié)果表明，沒有這種可能性。制藥企業(yè)應(yīng)通過膠塞與藥物的相容性（穩(wěn)定性）試驗，選擇與藥物匹配的膠塞產(chǎn)品。此外，由于各企業(yè)清洗、滅菌方式等生產(chǎn)設(shè)備及工藝不同，各制藥企業(yè)間即使生產(chǎn)相同品種的產(chǎn)品，在選擇膠塞時，也不能完全照搬，但是成功的經(jīng)驗可以借鑒。 丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)要穩(wěn)定